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藥用塑料包材的應用及選擇
所屬分類： 行業(yè)動態(tài)
2023-07-04
1、藥用塑料包材簡介
1.1什么是藥用塑料包材
塑料是可塑性高分子材料的簡稱，主要由樹脂和化學助劑等兩種成分組成，是藥用包材的主要材料之一。相較于玻璃包材包材，塑料包材具有質地輕盈、高力學性能、耐腐蝕、方便封口、成本較低等特點，近年來廣泛應用于醫(yī)藥包裝中。
1.2藥用塑料包材的特點
(1)機械性能良好。具有較好的強度、彈性，能夠抗彎曲、抗沖擊、抗壓，且耐摩擦、不易破碎;(2)化學穩(wěn)定性好。相較于玻璃包材的易水解性和金屬包材的易腐蝕性，塑料包材具有較好的化學穩(wěn)定性，對一般的酸、堿、鹽具有良好的耐受性，對包裝外部環(huán)境中的氧氣、水分、二氧化碳等系列化學介質均具有優(yōu)良的抗耐能力;(3)質地輕盈。塑料包材整體較輕，這與其密度較低有關，其密度約為玻璃的二分之一，為金屬的五分之一;(4)具有良好的加工性能。塑料對熱敏感，可塑性高，便于成型、熱封、復合等，同時便于印刷和裝飾;(5)具有良好的光學性能。可根據藥物光敏感性制成透明或不透明的包材;(6)成本較低。塑料包材比較便宜，而且質地較輕，運輸成本較低。
2、藥用塑料包材的種類及優(yōu)缺點
2.1聚乙烯(PE)
聚乙烯材質簡稱PE，按其密度和結構差異，可分為線性低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)等。不同密度聚乙烯材質具有不用的性質：
高密度聚乙烯(HDPE)是相對硬和韌的材料、對各類化學品具有較強耐受性，透明性相對較低，阻透性好;
低密度聚乙烯(LDPE)柔軟、透明、熱封性好，但是對氣體或氣味的阻透性差;
線性低密度聚乙烯(LLDPE)韌性、彈性、阻透性優(yōu)于LDPE，其更薄，比低密度聚乙烯減薄20%，可以制成更柔、更薄的薄膜，并且具有良好的熱封性。
2.2聚丙烯(PP)
聚丙烯是丙烯的高分子聚合物，外觀與聚乙烯較為相似，但其密度比聚乙烯更小，比聚乙烯更輕，是目前塑料包材中最輕的一種。
聚丙烯材料有很高的化學耐受性;較優(yōu)的力學性能，力學性能優(yōu)于PE，尤其是有較好的抗彎曲性和剛性;比PE透明度高;防潮能力好，阻氣能力好于PE，能夠很好的防止異味通過;耐熱性能好，耐沸水，可作為需要高溫消毒滅菌產品的包裝材料;無毒無味。
但是該材質物料也有一些缺點。聚丙烯低溫時很脆，耐寒性遠不如PE，不適合在低溫下使用;耐老化能力相對弱，比PE差，常常需要加入一些抗氧劑;印刷性能不好。
2.3聚氯乙烯(PVC)
聚氯乙烯是由聚氯乙烯單體聚合而成。該材料在固體制劑的包裝中應用廣泛，目前市場上大量的片劑、膠囊劑的鋁塑泡套包裝材料為PVC材質。
聚氯乙烯材質的產品透明性好，強度高，印刷性能優(yōu)良，能夠很好的滿足片劑、膠囊劑、中藥制劑防潮、防菌、防霧化的需求。
聚氯乙烯材質本身無毒，但是聚乙烯單體具有致肝癌作用，故使用時需注意用于藥品包裝的PVC片材的聚氯乙烯單體含量應控制在百萬分之一以內;另一方面，聚氯乙烯材質耐熱性能較差，受熱易變形，常需要加入穩(wěn)定劑和增塑劑來降低加工溫度，調節(jié)PVC的軟硬程度，藥用PVC片材應選擇無毒助劑。
2.4聚偏二氯乙烯(PVDC)
聚偏二氯乙烯是偏二氯乙烯(VDC)和聚乙烯(VC)通過聚合而成。聚偏二氯乙烯材質具有較優(yōu)的印刷性能、較好的透明性、優(yōu)良的熱封性及耐化學性;該材料最突出的特點是具備極低的透水和透氧性能，是極佳的高阻隔性材料。
但該材料也有一些缺點，熱穩(wěn)定性較PVC差;耐老化性差;殘留的片聚乙烯單體具有毒性，長期接觸有致畸致癌的風險，因此作為醫(yī)藥包材時需對其進行嚴格控制，其片聚乙烯單體含量應不得超過百萬分之三。
相較于PE和PP，PVDC價格較為昂貴，在醫(yī)藥包裝中主要與PE和PP等制成復合膜材，以提高膜材的氣密性和阻隔性，以改善包裝的防潮、隔氧、密封等性能。
2.5聚酯(PET)
聚酯是含一種含有酯鍵的聚合物。在藥品塑料包裝材料中使用的通常是聚對苯二甲酸乙二醇酯。該材料具有優(yōu)良的力學性能，在常用的熱塑性塑料中，其韌性是最大的。具有較強拉伸和抗沖擊強度，薄膜的拉升強度與鋁箔相似，抗沖擊強度是一般薄膜的3-5倍，耐折性好，但是耐斯強度差;耐寒性、耐熱性均較好;耐化學性能較好，但不耐濃酸、濃堿;氣體阻隔性較優(yōu)，屬于中等阻隔材料;無毒無味，安全性好;透明度高、光澤性好，而且對紫外具有較好的遮蔽性。
但是該材料耐熱性較差，在熱水中易降解;不能接受高溫蒸汽消毒滅菌;帶有靜電;熱封性較差。
3、藥用塑料包材的應用及注意事項
塑料易加工，可制成各種規(guī)格和形狀的塑料瓶、塑料袋，還能夠與多種包裝材料復合制成高性能的復合性包裝材料。藥用塑料具有質地較輕、強度高、不易破碎、密封性好、防潮、衛(wèi)生的特點，可不經清洗、烘干直接用于藥品包裝，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛的應用于口服固體制劑(例如片劑、顆粒劑、膠囊劑等)和液體制劑(如糖漿劑等)的包裝。
塑料雖然具有很多優(yōu)點，但是在使用時也許根據制劑性進行選擇。例如，固體藥物用塑料瓶生產時一般會加入鈦白粉或白色母粒使瓶子為白色不透明狀態(tài)，而對于液體藥物或需透明的藥物，一般應加入茶色或其他顏色母粒，使瓶子既滿足透明的需求，有使瓶子表面帶有一定顏色以阻擋陽光。由于塑料包材自身特點，其阻隔性相對較弱，若產品中含有揮發(fā)性成分，可能會透過容器壁而造成損失。另一方面，塑料包材在生產過程中可能會加入一些列助劑，例如，增塑劑、光穩(wěn)定劑、熱穩(wěn)定劑、潤滑劑、抗氧劑、著色劑、抗靜電劑等，使用時需注意相關助劑是否與藥品相容，是否有毒性、刺激性等。
4、總結
塑料包材多種多樣，可根據藥物特點來選擇和應用。對于一些柔軟的包裝可以選擇低密度聚乙烯對于有防水性要求的藥物，可以選擇高密度聚乙烯及聚丙烯;對氧氣較為敏感的藥物，可選擇阻隔性高的聚偏二氯乙烯其復合性材料;對于口服液體制劑而言，若不選擇玻璃瓶，聚酯類包裝是很好的替代品。輸液用塑料袋可依靠自身張力，壓迫藥液滴出，無需形成空氣回路，可避免使用玻璃瓶造成的二次污染，是玻璃輸液瓶很好的替代品。
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